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SCM생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하

힘찬병원, 인천에 종합병원 3월 문 연다

셀레믹스, 질병관리청 코로나19 바이러스 전장유전체 분석 공급계약 체결

케마스, 글로벌 학술지 네이처 'Cell death & Disease'에 연구 결과 게재

SK㈜ C&C, 가천대길병원과 신약개발 타깃 발굴 AI ‘아이클루-티디엠디(iClue-TDMD)’ 출시

지플러스생명과학, ‘ERS 지노믹스’와 크리스퍼 유전자가위 원천기술 도입 계약 체결

아이센스, 코로나19 신속 항체진단제품 수출용 허가 획득

대동병원, 보건복지부 ‘응급실 격리병상 설치 지원사업’ 선정

COVID-19, ‘사이토카인 작용 기전’ 관심 증폭

레메디, 의료용 포터블 X선 촬영장치 정부혁신제품 선정

지티지웰니스, 전위발생기 ‘리포텐’ 식약처 허가 취득

지티지웰니스(대표이사 한윤석, 219750)가 전위발생기 제품인 ‘리포텐(Repotent)’의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 지티지웰니스는 허가를 취득한 리포텐의 본격적인 영업을 위해 의료기기 전문 유통 업체 화이니스와 총판 계약을 맺었다. 양사는 향후 국내외 각 병과별 병·의원은 물론 동물병원 분야까지 영업력을 확대할 계획이다. 지티지웰니스 관계자는 “리포텐은 사용법이 매우 간단하고 적용 분야가 넓어 많은 병과에서 활용 가능할 것으로 기대한다”며..

메디데이터, 신규 임상 솔루션 ‘센서 클라우드’ 출시

메디데이터(Medidata)는 센서 및 디지털 헬스 데이터 관리를 위해 센서 클라우드(Sensor Cloud)를 출시했다고 밝혔다. 센서 클라우드는 각종 의료기기·센서로부터 임상 시험 대상자의 데이터를 지속적으로 수집할 수 있도록 지원할 뿐 아니라 레이브 클리니컬 클라우드(Medidata Rave Clinical CloudTM)와도 연동이 가능하다. 메디데이터는 새로운 솔루션을 통해 광범위한 디지털 헬스 데이터 분석을 돕고 임상시험 과정에서 참여자의 경험에 대해 보다 폭넓은 이해를 가능케 할 전망이다. 안토니 카스..

브릿지바이오테라퓨틱스, 레고켐 바이오사이언스와 ‘BBT-877’ 후속 개발 협력 강화

브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330, 이하 ‘브릿지바이오’)는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 후속 개발 가속화를 위하여 원발굴기업인 레고켐 바이오사이언스(KOSDAQ 141080, 이하 ‘레고켐바이오’)와의 전략적 협력 체계를 강화했다고 전했다. 브릿지바이오는 23일 공시된 제3자배정 유상증자를 통해 BBT-877 후속 개발과 가속화 지원을 목적으로 레고켐바이오로부터 5..

비보존 헬스케어 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제, 식약처 국내 임상 3상 승인

비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 바이오 기업 비보존(대표이사 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린의 이번 임상 3상은 연세대학교 세브란스병원, 서울대학교병원과 고려대학교 안암병원 등 국내 대형 병원을 중심으로, 대장절제술 환자 300명을 모집해 진행될 예정이다. 오는 4월경 첫 환자..

마크로젠, 라이펙스 바이오랩과 파킨슨병 치료제 개발 위한 공동 연구 진행

마크로젠(대표이사 이수강)이 미국 제약회사 라이펙스 바이오랩(Lifex Biolabs, Inc. 이하, 라이펙스, 대표이사 유원식)과 파킨슨병 치료제 개발을 위한 전략적 투자를 통해 공동 연구를 본격화한다고 22일 밝혔다. 이번 공동 연구를 위한 파트너십을 통해 마크로젠은 DNA 서열 분석 기술을 바탕으로 파킨슨병 표적치료제 개발을 위한 바이오마커(Biomarker)를 선별하고, 라이펙스와 협력하여 신약개발 및 상업화를 추진해 나갈 계획이다. 바이오마커는 세포, 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸속 변화를 알아내는 생물학적..

한독, 담도암 환자 대상 ABL001 2상 임상시험 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 에이비엘바이오(대표 이상훈)와 라이선스 계약을 체결한 ‘ABL001’의 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다. ABL001 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행해왔으며 2상 임상시험부터는 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺고 있는 한독이 주도한다. 전체 암을 대상으로 진행했던 1b 임상시험에서 담도암에 집중해 진행하는 2상 임상시험으로의 변경 계획은 2월 2일 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 또한 임상시험 의뢰자를 한독으로 변경하는 것은 2월 19일 신청 완료됐다..

티앤알바이오팹 - B. Braun, 신경외과 수술재료 식약처 품목허가 획득

㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수, 246710)이 자사가 개발한 신경외과 수술재료 ‘두개안면골 임플란트’(Craniofacial Implant) 제품에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득했다. 티앤알바이오팹은 지난해 독일계 글로벌 헬스케어 전문 기업 비브라운코리아(B. Braun Korea, 대표이사 채창형)와 신경외과 부문 조직재생 및 치료용 제품의 공동개발과 판매에 관한 업무협약(MOU)을 맺고 이번 프로젝트의 연구개발을 진행해왔다. 회사는 해당 제품의 식약처 허가에 따라 내달부터 국내 판매를 본격화할 ..

국전약품, 소재기술연구소 설립

㈜국전약품(대표이사 홍종호, 307750)이 ‘소재기술연구소’를 개소하고 전자소재 신규 사업 확대에 박차를 가한다. 국전약품은 회사의 신사업인 전자소재 연구를 위해 경기도 화성시 향납읍에 약 1,669m²(500평) 규모의 ‘소재기술연구소’를 설립했다고 밝혔다. 회사는 통합 R&D(연구개발)센터 역할을 수행하는 해당 연구소를 통해, 향후 전자소재 및 화장품 원료 등 필수소재 분야 전체로 진입 시장을 확대해나갈 방침이다. 국전약품은 주요 사업인 원료의약품 개발에서 ..

㈜메디오젠, 구강 환경 개선용 프로바이오틱스 특허 등록

㈜메디오젠(대표이사 백남수, 이하 메디오젠)은 프로바이오틱스의 치주질환 예방효과를 입증하고 국내 특허 2건에 대한 등록을 완료했다고 밝혔다. 충치는 치석 내 미생물과 음식물의 상호작용으로 발생되는 대표적인 다인성 질환이다. 치석의 주요 원인균인 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans)는 당질 대사과정에서 젖산 등 유기산을 생성해 치아의 에나멜질을 탈회시켜 충치를 유발한다. 치주질환은 치아 주변 조직에 염증반응을 나타내, 치아를 지탱하는 치조골 및 조직에 손상을 입힌다. 메디오젠은 충치 유발균과 치주질환..

티앤알바이오팹, 3차원인공조직 배양기술 관련 국내 특허 취득

㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 ‘이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체’에 대한 국내 특허를 취득했다. 이 특허기술은 인공조직 배양 기술 중 장기간 배양 시 나타나는 문제점을 해결한 인공조직 배양 구조체에 관한 것으로, 인공조직 내에서 세포의 응집력으로 인한 하이드로겔의 변형을 방지하고 장기간 높은 균일도를 유지해 세포의 배양 능력을 높일 수 있는 장치기술이다. 독성물질 시험분류 또는 신약개발 등에 활용되는 인공조직의 경우 조직의 균일도는 분석결과의 정확도와 신뢰성에 있어 매우 중요한..

OQP, 난소암 치료제 글로벌 임상 3상 순항… 미국 내 28개 site 확보

OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 078590)는 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다고 18일 밝혔다. OQP는 지난 해 4분기에 미국 내 첫 환자 약물 투여를 시작한 지 3개월도 되지 않은 현재 미국 내 28개 site 가 오픈돼 환자 모집 중에 있다. 신종 코로나 바이러스 감염증 유행이 장기화되면서 제약 기업들의 절반 이상이 임상시험 등 연구에 차질을 빚고 있음에도 불구하고, OQP의 글로벌 임상 3상은 환자 모집과 사이트 오픈이 순차적으로 이..

메드트로닉 약물 코팅 풍선 카테터, 말기 신장질환 환자 투석 치료에 임상적 효과 및 안전성 확인

메드트로닉의 약물 코팅 풍선 카테터가 폐쇄성 병변을 가진 혈액 투석 환자의 동정맥루 치료에서 안전성과 유효성을 확인했다. 메드트로닉에 따르면, 인팩트 AV 약물 코팅 풍선 카테터(IN.PACT™ AV DCB)로 경피적 혈관성형술(Percutaneous Transluminal Angioplasty, 이하 PTA)을 받은 말기 신장질환 환자군과 일반 풍선 카테터로 PTA를 받은 환자군을 6개월간 비교한 결과, 인팩트 AV 약물 코팅 풍선 카테터를 이용한 환자군이 우수한 치료 효과를 기록했다. 세계적인 의학 학술지 ..

필로시스헬스케어, 미국 및 UAE에 검체채취키트 1차 납품 완료

필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 지난 1월 26일 계약한 미국 및 UAE에 납품하는 검체채취키트 1차 납품을 완료했다고 17일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난 1월 26일 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 총 4,800만 달러(약 529억원) 규모의 검체채취키트 수출 계약을 체결한 바 있다. 이번에 진행된 1차 납품은 이 중 약 240만 달러(약 27억원) 규모이다. 회사 측은 이번 1차 납품을 시작으로 오는 8월 말까지 물량 공급을 완료할 계획이다. 검체채취키트는 진단키트와 더불어 글로벌..

삼성서울병원 신동욱 교수 연구팀, 폐경 후 비만이 유방암-대장암에 미치는 영향 규명

폐경 후 적정 체중을 초과할 경우 유방암과 대장암의 발병 위험이 더 커진다는 연구결과가 나왔다. 여성의 경우 갑상선암을 제외하면 전체 암 중 유방암이 가장 흔하고, 대장암은 그 뒤를 이어 2위다. 삼성서울병원 가정의학과 신동욱 교수 연구팀(제1저자 박재원, 장지원 가정의학과 전공의)은 국민건강보험공단 빅데이터를 이용해 비만이 폐경 전 후 유방암 및 대장암의 발생에 어떤 영향을 미치는지 확인했다고 밝혔다. 일반적으로 비만이 유방암과 대장암의 위험요인이라고 알려져 있으나 폐경 여부에 따라 비만이 미치는 영향이 어떻게..

엔젠바이오, 수출용 ‘브라카 아큐테스트 플러스’ 제조 허가 신청

엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 식품의약품안전처에 ‘BRCAaccuTest® PLUS(브라카 아큐테스트 플러스)’ 제조 허가를 수출용에 한해 신청했다고 16일 공시를 통해 밝혔다. 이번 브라카 아큐테스트 플러스의 수출용 제조 허가 신청은 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로 내수용 허가와는 다르다. 내수용 허가는 통상 승인까지 약 80일이 소요되는 반면 수출용 허가는 약 10일로, 보다 빠른 허가 취득이 가능하다. 회사는 이러한 점을 고려하여 신속한 해외수출을 준비하기 위해 수출..

네오이뮨텍, NT-I7과 Opdivo 병용 임상2상 환자 첫 투약

네오이뮨텍이 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)과 글로벌 제약 기업 BMS의 면역관문억제제 Opdivo(nivolumab, 옵디보)와의 병용 투여에 대해 미국 현지에서 임상2상을 진행 중이며, 최근 임상환자 첫 투약이 시행됐다고 밝혔다. 네오이뮨텍은 전이성 위암, 위-식도 접합부 암, 식도선암 등의 타깃 암종에 대해 미국 FDA로부터 IND 승인을 획득한 뒤 임상환자 모집을 시작했다. 특히 이번 임상은 T 세포 증폭을 유도하는 ‘NT-I7’과 PD-1 차단 항체 ‘Opdivo&rs..

한림대동탄성심병원 김성재 교수팀, 발목 인공관절치환술에서 조기실패 위험요소 분석

발목관절은 고관절이나 무릎관절에 비해 좁은 면적으로 체중을 지지하기 때문에 작은 손상에도 관절염이 발생하기 쉽다. 잦은 발목 부상으로 발목 관절의 연골이 거의 남아있지 않은 말기 발목 관절염 환자에게는 발목을 고정시키는 발목유합술 혹은 인공관절로 대체하는 발목 인공관절치환술 치료가 권고된다. 발목 인공관절치환술은 수술 후 발목의 가동 범위가 제한적인 발목유합술에 비해 정상적인 가동이 가능하고, 이로 인해 주변 관절의 퇴행성 관절염도 예방할 수 있다는 장점이 있다. 그러나 무릎이나 고관절의 인공관절치환술에 비해 수술의 난이도가 높고,..

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