ACROFAN

테크니스 시너지, 기존 다초점 인공수정체 대비 우수한 근거리 시력 개선 확인

플라즈맵, 독일 IDS 참가… 본격적인 글로벌 치과 시장 확장

㈜제넨바이오, 복지부 과제서 이종 간이식 세계 최고 성적 기록

주빅, 패치형 당뇨 치료제 개발 완료

칼로스메디칼, 고혈압 치료의료기기 디넥스 국내 확증적 임상시험 목표 환자 모집 완료

플라즈맵, 미국 AAOS 2023 참가 본격적인 글로벌 정형외과 시장 진출

레모넥스, GVIRF 2023 참가…’차세대 백신 플랫폼’ 발표자 선정

수젠텍, 알러지 진단검사장비 ‘S-Blot 2’ 유럽 CE-IVDR 허가 획득

한국바이오협회, 마이크로바이옴 산업 활성화를 위한 세미나 개최

테라펙스, 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'TRX-221' 임상자문위원회 개최

GE헬스케어, AI와 디지털 기술로 진단에서 치료, 모니터링에 이르는 정밀의학 솔루션 선보여

GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 김은미)는 3월 23일~26일, 4일간 코엑스에서 진행되는 KIMES 2023 (국제의료기기&병원설비전시)에 참가해 진단에서 치료, 모니터링에 이르는 환자 케어 전반에 걸친 솔루션을 선보인다. 올해 1월 GE로부터 분사독립을 통해 새로운 브랜드로 탄생한 GE헬스케어는 새로운 사명인 GE HealthCare를 통해 ‘Health’ 와 ‘Care’를 표방하고, 미래 헬스케어 지향점을 시사하는 최신 기술들을 대거 소개했다. 특히, 올해 전시에는 AI..

셀바스AI, 키메스 2023 참가해 개인 맞춤형 헬스케어를 위한 ‘셀비 체크업’ 선보여

셀바스AI(108860)가 의료기기 전시회 ‘키메스(KIMES) 2023’에서 개인 맞춤형 헬스케어를 위한 AI 질환 발병 확률 예측 제품 ‘셀비 체크업(Selvy Checkup)’을 선보인다고 23일 밝혔다. KIMES 2023은 국내 최대 의료기기 전시회로 26일까지 서울 코엑스 전시장에서 열린다. 셀바스AI가 부스 번호 Hall A 500에서 선보이는 셀비 체크업은 개인 맞춤형 헬스케어 서비스로 활용 영역이 확산되고 있다. 기존에 보험사, 검진센터에 질환 발병 확률 예측 데이터를..

시그니아, 대한노인회와 업무협약 체결

‘시그니아(Signia)’는 대한노인회와 선진국 노인생활을 위한 청력지정업체 업무협약(MOU)을 진행했다고 22일 밝혔다. 시그니아는 대한노인회 경기도연합회의 청력지정업체로 선정, 경기도 내 경로당 회원들이 시그니아 보청기 서비스를 직접 제공받을 공식적인 협력관계를 구축했다. 양측은 이번 MOU를 토대로 노년 난청인이 청력을 효과적으로 관리할 수 있는 차별화된 서비스를 선보일 예정이다. 주요 협력 분야는 대한노인회 회원 대상으로 △정기적인 청각상담 및 재활지원 △1:1 업무제휴 진행 △청력 캠페인 및..

이루다, 미국 피부과학회(AAD 2023) 참가로 글로벌 시장 진출 가속

이루다(대표 김용한/164060)가 지난 3월 17일부터 21일까지 미국 뉴올리언스에서 열렸던 미국 피부과학회 연례 미팅(American Academy of Dermatology Annual Meeting 2023, 이하 AAD 2023)에 참가했다고 22일 밝혔다. AAD(American Academy of Dermatology)는 1938년에 시작해 올해로 81회를 맞았으며 현재 20,500명이 넘는 회원을 보유한 대표적인 미국 피부과학회다. 대규모 행사인 만큼 장비/기기, 제약, 출판 등 350개 이상의 전시업체가 참가했..

모더나, 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단과 백신 연구개발 MOU 체결

모더나는 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단(KmVAC)과 백신 연구개발 및 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 손지영 모더나 코리아 대표는 “신종 감염병 예방 목적의 mRNA 백신을 보다 효율적으로 연구‧개발하기 위해 신변종 감염병 mRNA백신사업단(KmVAC)과 파트너십을 구축하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, “모더나는 지난 해 세계 공중보건 포트폴리오 확대 계획을 발표하고, 2025년까지 주요 바이러스에 대처하는 15개 백신 프로그램을 임상시험에 포함시키는 목..

사노피 Tdap 백신 아다셀주, 10년마다 재접종 및 만 10세 접종 용법용량 변경 승인

사노피의 한국법인(이하 사노피)의 ‘아다셀주’가 3월 8일 식품의약품안전처로부터 백일해·파상풍·디프테리아 (Tdap) 예방을 위한 10년 간격 재접종 및 만 10세 접종 용법용량 변경을 승인받았다고 밝혔다. 허가사항에 따르면 아다셀주는 영유아 시기에 소아용 DTP 기초접종을 일정대로 모두 마친 만 10~64세의 청소년 및 성인을 대상으로 추가 접종하며 10년 간격으로 재접종할 수 있다. 이번 용법용량 변경 승인은 10년 전 Tdap 백신을 접종 받은 성인을 대상으로 아다셀주 ..

에스씨엠생명과학, 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 임상2상 환자 등록 완료

에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 자사가 개발한 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 줄기세포 치료제 SCM-CGH의 임상2상과 관련해, 지난 3월 2일 마지막 대상자의 무작위 배정을 마치고 20일 해당 환자에 대한 1차 투여를 진행함으로써 임상환자(시험대상자) 모집을 모두 완료했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “임상2상을 위한 84명의 대상자를 모두 확보했으며, 모집된 대상자의 데이터 수집을 내년 3월까지 완료하고 결과 분석을 진행할 계획”이라면서 “해당 치료제에 대한..

덴티스 ‘세라핀’, 국내 최초 투명교정 CE MDR 인증 획득

㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)가 자회사 티에네스를 통해 투명교정장치 세라핀(SERAFIN)에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다. 덴티스는 이번 CE MDR 인증을 통해 글로벌 시장 진출을 위한 교두보 마련에 성공했다. 이에 올해 안으로 유럽 및 동남아 시장을 필두로 한 해외 시장에서의 세라핀 출시 계획에 속도를 낸다는 전략이다. 이번 인증은 덴티스의 자회사인 교정전문기업 ㈜티에네스(대표이사 장원건)가 주도해 진행됐으며, 지난 10일 최종 승인을 받았다. 유럽연합의 의료기기 규정(MDR, M..

한독, 담도암 치료제 HDB001A 국내 2/3상 시험계획서 제출

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 20일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 국내 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 제출했다. 현재 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 대해 협력하고 있다. 이번 IND 신청에 따라 콤패스 테라퓨틱스와 함께 진행하는 글로벌 임상 2/3상을 한국에서도 시작하며 이를 통해 진행 중인 국내 임상 2상에 이어 보다 많은 담도암 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보할 계획이다. HDB001A..

박셀바이오, 특허 출원 CAR치료제 AACR서 발표

박셀바이오(대표 이제중)가 최근 특허 출원한 고형암을 타겟으로 하는 항PD-L1 CAR치료제의 전임상 결과를 AACR(미국암학회)에서 발표한다고 20일 밝혔다. 박셀바이오는 기존 항PD-L1 CAR치료제의 단점을 극복한 새로운 치료제를 개발하여 작년 3월 국내특허를, 지난 8일 국제 PCT특허를 출원했다. 이어 고형암을 대상으로 한 전임상 결과에서 효능을 확인하여 해당 결과를 4월 중 미국 올랜도에서 개최되는 2023 AACR(미국암학회, American Association for Cancer Research)에서 발표한다...

뷰웍스, 독일 치과 전시회 ‘IDS 2023’ 참가

뷰웍스(대표 김후식)가 지난 14일부터 18일까지 독일 쾰른에서 열린 ‘국제 치과기자재 전시회(International Dental Show, IDS 2023)’에 참가했다고 20일 밝혔다. 뷰웍스는 이번 전시회에서 △치과용 동영상 디텍터 ‘VIVIX-D’ 시리즈 5종 △치과용 CMOS 라인 센서 ‘VIVIX-C’ 시리즈 2종을 선보였다. 이들은 환자의 구강 상태를 촬영하는 디지털 엑스레이 시스템에 맞춤형으로 탑재되는 제품으로, 세팔로메트리(두부 계측)와 2D 평..

코렌텍, 멕시코 바이오토텍과 1,000만 달러 규모 공급 계약 체결

㈜코렌텍(104540)은 멕시코의 의료기기 업체 ‘바이오토텍(Biortotec)’과 약 1,000만 달러(약 132억 원) 규모의 제품 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 코렌텍은 오는 2025년까지 3년 간 멕시코 현지 대리점 바이오토텍(Biortotec)에 자사의 인공고관절 제품 '벤콕스(Bencox Hip System)'과 인공슬관절 제품 '로스파(Lospa TKR System)', '이그절트(Exult Knee System)', 척추고정체 제..

미국 FDA, 유방X선촬영술 시 유방 밀도에 대한 정보 공유 권고

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 오는 3월 21일 ‘암 예방의 날’을 맞아 치밀유방인 여성을 대상으로 유방암 조기 진단을 위한 검진의 중요성을 강조했다. 정상적인 유방조직은 유선과 유선 조직을 지지하는 지방 및 결체조직 등으로 구성된다. 유선 조직이 전체적으로 고르게 퍼져 있어 작은 종양을 가릴 수 있는 경우, 밀도가 높은 치밀유방에 해당된다[i]. 치밀유방인 여성의 경우 저밀도 유방인 여성보다 유방암 발생위험이 높다고 알려져 ..

자이글, 의료가전 3종 인허가 완료

자이글(234920)이 의료기 인증 산소발생기, 의료기 허가 피부 광조사기와 함께 통증 치료 관련 의료기 허가를 획득함으로써 의료가전 3종 인허가를 완료해 본격적으로 기술 중심 의료가전 마케팅을 전개한다고 20일 밝혔다. 자이글은 건강에 대한 소비자의 관심과 고연령화 시대의 도래로 의료가전이 필수사업이라 판단해 코스닥 상장 이후 신성장 동력 확보 차원에서 많은 준비를 했다. 제조 공장의 한국 GMP 획득 이후로 꾸준한 연구 개발, 자체 개발 기술력, 관리 노하우로 의료기 인증을 추진하여 3종을 획득했다. 의료가전 라인업은 산소..

올라케어, 약국 선택 기능추가 “의료 선택권과 접근성 제고 위한 행보”

㈜블루앤트가 운영하는 비대면 진료&약 배송 플랫폼 올라케어가 지난 3월 15일, 보건복지부의 권고에 따라 애플리케이션(이하 앱) 내 ‘약국 선택’ 기능을 적용했다. 이는 [보건복지부 공고 제 2022-576호] 「한시적 비대면 진료 중개 플랫폼 가이드라인」 내 ‘환자가 약국을 선택할 수 있도록 하여야 한다’는 준수사항을 지키기 위한 행보다. 올라케어 이용자들은 ‘올라 오늘배송(퀵)’, ‘올라 안심배송(택배)’를 이용할 시 직접 제휴 약..

마크로젠, 국내기업 최초 미생물 유전자분석 국제공인시험기관 인정 획득

마크로젠(대표 김창훈)이 국내 기업 최초로 미생물동정 DNA 분석에 대한 국제공인시험기관 인정을 획득했다. 마크로젠은 국가기술표준원 산하 한국인정기구(KOLAS)으로부터 지난 2017년 획득한 `법과학시험 DNA형 분석시험` 인정에 미생물동정(Microbial identification) 규격을 새롭게 추가해, 인정범위를 인체유래물(조직, 세포, 혈액 등)에서 미생물까지 확대했다. 미생물 동정은 미생물이 분류체계상 어디에 속하는지를 결정하는 것을 말하며, 16S rRNA[1], ITS region[2] 등의 염기서열분석법..

넥스트바이오메디컬, 美영상의학회(SIR)서 혈관색전 미립구 ‘Nexsphere’ 임상 결과 발표

㈜넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 미국 피닉스에서 개최된 ‘2023 영상의학 학회(SIR : Society Of Interventional Radiology)’에서 혈관색전 미립구 ‘넥스피어(Nexsphere)’의 자궁근종 임상 결과를 구두 발표했다고 17일 밝혔다. 색전치료는 혈관을 막아 각종 질병을 치료하는 치료술로 간암, 전립선비대증, 자궁근종 등에 주로 사용된다. 특히, 당사의 넥스피어는 구형의 생분해가 가능하고, 세계최초로 분해시간의 조절이 가능한 제품으로 색전 효과가 ..

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